來(lái)源：紡織科普 | 發(fā)布日期：2007-08-01

    注冊(cè)范圍
    注冊(cè)范圍是年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過(guò)1砘的化學(xué)品及所含化學(xué)品一年內(nèi)超過(guò)1噸的化學(xué)品在自然條件下能揮發(fā)出來(lái)的下游產(chǎn)品。具體說(shuō)此范圍包括4個(gè)方面：
    1．可分離的中間體；
    2．獨(dú)立的化學(xué)物質(zhì)包括聚合物及其單體化合物、產(chǎn)品使用中可能釋放出來(lái)的化學(xué)品；
    3．配制品中的化學(xué)物質(zhì)，即在混合物中保持原有理化性質(zhì)的化學(xué)物質(zhì)，如涂料中的溶劑；
    4．下游產(chǎn)品所含有的化學(xué)物質(zhì)，它們應(yīng)符合2個(gè)條件：一個(gè)是下游產(chǎn)品中所含化學(xué)物質(zhì)的量一年內(nèi)超過(guò)1噸；另一個(gè)是所含化學(xué)物質(zhì)在自然條件下能揮發(fā)出來(lái)。

    注冊(cè)內(nèi)容
    注冊(cè)時(shí)提交產(chǎn)品的每種化學(xué)物質(zhì)，測(cè)試數(shù)據(jù)的詳細(xì)報(bào)告，還要提供化學(xué)品的屬性、用途和安全操作方法。

    注冊(cè)時(shí)間
    規(guī)定年產(chǎn)量為1~100噸的化工產(chǎn)品必須在本法規(guī)生效后的11年內(nèi)完成注冊(cè)；年產(chǎn)量為100~1000噸的化工產(chǎn)品必須在本法規(guī)生效后6年內(nèi)完成注冊(cè)；年產(chǎn)量超過(guò)1000噸或1噸以上但屬于高度關(guān)注的化學(xué)品必須在本法規(guī)生效后3年內(nèi)完成注冊(cè)；1981年9月30日以后上市的化學(xué)品即新化學(xué)品必須在本法規(guī)生效后2個(gè)月內(nèi)完成注冊(cè)；未能按期注冊(cè)的生產(chǎn)商和進(jìn)口商的產(chǎn)品不能進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。

    注冊(cè)人
    注冊(cè)人必須是歐盟法律約束范圍之內(nèi)的生產(chǎn)商和進(jìn)口商，即任何歐盟之外的化學(xué)品及其下游產(chǎn)品的生產(chǎn)商或出口商必須通過(guò)歐盟的生產(chǎn)商或進(jìn)口商進(jìn)行注冊(cè)。

    分階段注冊(cè)物質(zhì)
    1．歐共體現(xiàn)有物質(zhì)名錄中的物質(zhì)(EINECS)；
    2．1995年1月1日或2004年5月1日加入歐盟的國(guó)家中由制造商或進(jìn)口商生產(chǎn)／進(jìn)口的、且至少在本法規(guī)生效前15年來(lái)尚未投放市場(chǎng)的物質(zhì)：
    3．1995年1月1日或2004年5月1日加入歐盟的國(guó)家中由制造商或進(jìn)口商生產(chǎn)/進(jìn)口的、已投放市場(chǎng)的現(xiàn)已不符合本法規(guī)規(guī)定的聚合物標(biāo)準(zhǔn)的“聚合物”。

    注冊(cè)準(zhǔn)備
    1．檢查產(chǎn)品的特定信息，包括本征特性(如致癌性、突變性、生殖毒性等)、數(shù)量、已有數(shù)據(jù)、如何填補(bǔ)數(shù)據(jù)
空白等，并通過(guò)各種渠道收集歷年有關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的測(cè)試數(shù)據(jù)，也可與歐盟進(jìn)口商或代理商聯(lián)系，以取得注冊(cè)的信息。
    2．準(zhǔn)備好預(yù)注冊(cè)和注冊(cè)所需的相關(guān)技術(shù)材料，測(cè)試則必須尋找有GLP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室，即符合良好行為規(guī)范原則的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，非GLP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室所出具的數(shù)據(jù)或資料不能作為登記的依據(jù)。
    3．對(duì)下游產(chǎn)品提供化工原料的企業(yè)，要主動(dòng)與下游產(chǎn)品生產(chǎn)商溝通，在對(duì)方準(zhǔn)備預(yù)注冊(cè)和注冊(cè)技術(shù)了時(shí)要包含本企業(yè)原料產(chǎn)品內(nèi)容。
    4．若有對(duì)第三方協(xié)助的需求，例如與協(xié)會(huì)溝通爭(zhēng)取聯(lián)合注冊(cè)等，需加強(qiáng)與第三方的溝通，做好應(yīng)對(duì)準(zhǔn)備。
    5．按照REACH法規(guī)注冊(cè)時(shí)間的要求和注冊(cè)與測(cè)試費(fèi)用對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品作出注冊(cè)時(shí)間安排和成本預(yù)算。